念珠菌阴道炎

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全国47家医院招募CD20阳性滤泡性淋巴 [复制链接]

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白癜风会传染么 http://m.39.net/news/a_5892304.html
一、题目和背景信息登记号:CTR企业信息:北京天广实生物技术股份有限公司药物名称:MIL62适应症:难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤试验专业题目:重组人源化单克隆抗体MIL62注射液联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性FL/MZL的III期临床试验Ⅲ期临床研究二、临床试验信息

1.年龄≥18周岁,性别不限;

2.病理组织学再次活检证实的CD20阳性的1~3a级滤泡性淋巴瘤且无转化;

3.既往接受过含利妥昔单抗(单药或联合用药)方案治疗;

4.经含利妥昔单抗方案(联合化疗或单药)充分治疗后疗效评价为疾病稳定或疾病进展,或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展。

ECOG体力状态评分0或1分

至少有1个可测量病灶(至少有一处二维可测量病灶(CT扫描或MRI),即淋巴结病灶CT扫描最长径?1.5cm,且短径1.0cm;结外病灶CT扫描长径1.0cm)

具有充分的器官和骨髓功能

入组前7天内无生长因子支持或输血前提下,血小板计数≥75x/L,中性粒细胞≥1.5x/L,血红蛋白≥9g/dL,骨髓受侵者除外;

天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5xULN;总胆红素≤1.5xULN(明确诊断为Gilbert综合征的患者≤3xULN);

肌酐清除率≥50mL/min(根据Cockcroft-Gault公式计算);

凝血酶原时间(PT)/国际标准化比值(INR)≤1.5xULN,除非是由治疗性/预防性抗凝治疗引起的。

主要目的:评价和比较MIL62联合来那度胺和来那度胺单药治疗利妥昔单抗难治的滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的无进展生存期。

:随机双盲平行分组国内试验Ⅲ期

三、医院(医院)

获益:参与符合入组条件可接受免费临床研究药物,同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测,并为您提供健康咨询。

关于临床试验的细节,请添加受试者助手

以上信息来自CDE平台,网址为

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